本課程是藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的必修課，本書嚴格按照教育部關(guān)于高職高專的教學改革要求，以加強實踐教學及強化技能培養(yǎng)的教育目標為指導，遵循“實用性、科學性、先進性和引導性”的指導原則，以培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才為目標，突出專業(yè)性、職業(yè)性和實用性特色。以藥品研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營使用這樣的藥品流通過程為主線進行編寫，重點介紹藥品流通過程中GLP、GCP、GMP、GSP等管理規(guī)范的要求和實施要點，同時，結(jié)合藥品的發(fā)展和藥事法規(guī)的發(fā)展增加了中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理（GAP）、醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理、